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La maîtrise des cGMP pour la fabrication stérile

Maîtrisez les cGMP.
Dans votre langue.
À votre niveau.

La bibliothèque de formation la plus complète en pharmacie stérile, bâtie sur de vraies procédures de production — microbiologie, chimie CQ, monitoring environnemental, validation, assurance qualité et EH&S. Apprenez-la en 13 langues, de votre premier jour jusqu'à l'expertise.

188 modules 13 langues $10/mois · tout compris Certificat reconnu par l'industrie
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À qui ça s'adresse

Que vous entriez dans les GMP — ou que vous les approfondissiez

Nul besoin d'être débutant pour en tirer parti. Faites vos premiers pas dans les GMP, ou comblez les lacunes sur les disciplines pour lesquelles vous n'avez jamais été formé. Dans les deux cas, vous apprenez sérieusement — dans votre langue, à votre niveau.

Nouveau dans les GMP

Étudiants, diplômés et personnes en reconversion qui ont besoin de bases rigoureuses, en langage clair, construites depuis le début.

Déjà dans les GMP

Professionnels en poste qui veulent approfondir leur expertise et maîtriser les domaines hors de leur quotidien — parce que personne ne commence en sachant tout.

Pour les étudiants et tous les acteurs de l'écosystème pharma & sciences du vivant

Étudiants & diplômés Reconversions, tous horizons Chercheurs académiques Sponsors biotech & pharma CDMO CRO Laboratoires précliniques & GLP Développement de procédés Centres d'essais cliniques Comités d'éthique / IRB Pharmacovigilance Affaires réglementaires & autorités Laboratoires AQ / CQ Fabrication stérile & aseptique Ingénierie & CQV Fabricants d'équipements Fournisseurs & matières premières Sociétés d'inspection & de conditionnement Chaîne du froid & logistique Auditeurs & inspecteurs Consultants de tous domaines …et tous les autres

Vous formez toute une équipe ?

Déployez une formation GMP homogène et prête pour l'audit dans toute votre organisation — avec parcours assignés, tableaux de bord de progression et relevés exportables, prêts pour l'inspection, pour chaque poste.

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Le programme

Dix disciplines. Une seule exigence.

Chaque parcours est bâti sur de vraies procédures de fabrication stérile et suit la même structure : objectifs, importance sur le terrain, termes clés, la procédure, ce que cherche un auditeur, un examen de 20 questions et un lien direct avec le poste.

Microbiologie

Comptage de colonies, identification microbienne, stérilité & biocharge, gestion des milieux & des souches, indicateurs biologiques, promotion de croissance.

  • Vous saurezRéaliser les essais de stérilité, de biocharge et d'identification microbienne, et en lire correctement les résultats.
  • Pour le patientLa contamination est détectée avant qu'un injectable non stérile n'atteigne une veine.
  • Pour le CDMODes données micro solides, défendables en libération de lot comme en audit FDA/EMA.

Monitoring environnemental

Normes des salles blanches, seuils d'alerte/d'action, prélèvements d'air & de surfaces, eau & vapeur ultrapures, COT et conductivité.

  • Vous saurezPrélever l'air, les surfaces et l'eau en salle blanche, et réagir aux seuils d'alerte et d'action.
  • Pour le patientL'assurance que la salle et les utilités derrière son médicament étaient réellement maîtrisées.
  • Pour le CDMOUne détection précoce des dérives qui évite pertes de lots et écarts d'inspection.

Chimie CQ

Dosages, validation & transfert de méthodes analytiques, étalons & réactifs, suivi statistique, investigations OOS/OOT.

  • Vous saurezRéaliser des dosages, valider et transférer des méthodes, et investiguer les résultats OOS/OOT.
  • Pour le patientLa certitude que chaque dose a la bonne identité, la bonne teneur et la bonne pureté.
  • Pour le CDMODes résultats analytiques assez fiables pour qu'un client et un régulateur libèrent le produit.

Validation & CQV

Mise en service & qualification, media fill / simulation aseptique, CCIT, cartographie thermique, validation des méthodes & du nettoyage.

  • Vous saurezQualifier équipements et procédés — media fills, CCIT, cartographies et validation de nettoyage.
  • Pour le patientLa preuve documentée que la ligne fabrique un produit stérile de la même façon, à chaque fois.
  • Pour le CDMODes dossiers de qualification prêts pour l'inspection, qui sécurisent les transferts de nouveaux clients.

Assurance qualité

Revue des dossiers de lot, déviations & CAPA, gestion du changement, support terrain, libération produit, maîtrise des contaminations croisées.

  • Vous saurezRevoir les dossiers de lot, gérer déviations et CAPA, et décider de la libération produit.
  • Pour le patientUn gardien formé se tient entre un lot défectueux et sa circulation sanguine.
  • Pour le CDMOMoins de déviations, une libération plus rapide et un historique de conformité plus propre.

Audits AQ & préparation aux inspections

Audits internes & fournisseurs, analyse d'écarts, et mise en condition d'un site pour la FDA / l'EMA.

  • Vous saurezMener des audits internes et fournisseurs et préparer un site à une inspection FDA/EMA.
  • Pour le patientDes contrôles indépendants qui garantissent que les problèmes qualité sont trouvés et corrigés, pas enterrés.
  • Pour le CDMORéussir les audits et inspections qui maintiennent le site — et ses contrats — ouverts.

EH&S — Hygiène, sécurité & environnement

Consignation LOTO, EPI, communication des dangers, déchets chimiques & biologiques, gestion des déversements, espaces confinés, protection respiratoire.

  • Vous saurezAppliquer LOTO, EPI, communication des dangers, gestion des déchets et des déversements.
  • Pour le patientUn site sûr et maîtrisé est le socle d'un approvisionnement fiable en médicaments.
  • Pour le CDMOMoins d'incidents, moins de responsabilité et un programme HSE prêt pour l'audit.

Ingénierie, maintenance & métrologie

Revue de conception approfondie, utilités critiques, gestion des étalonnages, intégrité HEPA, incertitude de mesure.

  • Vous saurezMaintenir les utilités critiques, gérer l'étalonnage et vérifier l'intégrité des HEPA.
  • Pour le patientLes équipements qui stérilisent et remplissent son médicament restent dignes de confiance.
  • Pour le CDMOMoins d'arrêts imprévus et des relevés d'étalonnage qui tiennent en audit.

Systèmes qualité & politique

Gestion du risque qualité, vérification continue des procédés, MSA / Gauge R&R, transfert technologique, chaîne du froid, stratégie de maîtrise de la contamination.

  • Vous saurezAppliquer la gestion du risque, la vérification continue des procédés et la stratégie de maîtrise de la contamination.
  • Pour le patientUn système qualité à l'échelle du site — pas des rustines — protège chaque lot qu'il reçoit.
  • Pour le CDMOLe système qualité mature que clients et régulateurs attendent avant de s'engager.

Fondamentaux GMP

Intégrité des données & ALCOA+, maîtrise documentaire, cahiers de bord GMP, nomenclature standardisée et comportement en salle blanche — la couche d'entrée qui soutient toutes les disciplines ci-dessus, écrite pour les grands débutants.

  • Vous saurezTravailler selon ALCOA+, la maîtrise documentaire et la discipline de salle blanche.
  • Pour le patientLes gestes quotidiens qui gardent les données de son médicament fidèles et le procédé propre.
  • Pour le CDMODes équipes prêtes pour l'audit dès le premier jour, dans toutes les disciplines ci-dessus.

Comment ça marche

Apprenez. Prouvez-le. Certifiez-vous.

Chaque leçon suit le même chemin vers un titre que vous pouvez vraiment faire valoir.

1

Apprendre

Parcourez un module ciblé et éprouvé sur le terrain — écrit comme le métier se pratique vraiment, dans votre langue et à votre niveau.

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20

Réussir l'examen

Chaque leçon se termine par un examen de 20 questions à choix multiples, tiré au sort dans une banque plus large. Obtenez 80 % ou plus pour réussir.

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Obtenir le certificat

La réussite délivre un certificat vérifiable, doté d'un identifiant unique et d'un QR — reconnu dans l'industrie et prêt à partager.

Chaque leçon, la même rigueur

Objectifs pédagogiques Pourquoi c'est important sur le terrain Termes clés & définitions La procédure Ce que cherche un auditeur Examen de 20 questions Lien direct avec le poste Certificat

Apprendre pour soi

Débloquez les 188 modules, apprenez à votre rythme et obtenez un certificat pour chaque discipline terminée.

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Donnez à chaque apprenant l'accès complet, avec tableau de bord et relevés prêts pour l'audit — même prix simple, par poste.

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par discipline · Fondamentaux GMP offerts · certificat professionnel · 3 jours pleins
Prochaine session 1er novembre 2026 · dates fixées par Zentrum24 Academy · limité à 25 places
3 jours intensifs en directUne discipline par session, enseignée en direct avec de vrais cas pratiques.
Fondamentaux inclusLes Fondamentaux GMP sont offerts avec chaque session, toujours.
Limité à 25 placesPetits groupes — des formateurs prêts et disponibles pour vous.
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Ce qui est inclus, gratuitement

Chaque session commence par les Fondamentaux GMP — offerts — puis approfondit, en direct, la discipline que vous choisissez dans le formulaire.

Inclus gratuitement Fondamentaux GMP

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    Choisissez votre discipline, puis réglez pour bloquer votre place dans la session du 1er novembre 2026. Nous vous enverrons par e-mail le lien de la réunion en direct et les consignes de participation.

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    Les places en session live s'achètent et se gèrent sur le site Zentrum24 Academy. Ouvrez zentrum24-academy.vercel.app dans votre navigateur pour réserver une place dans la session du 1er novembre 2026, puis connectez-vous ici pour continuer à apprendre.

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    Chacun là où il en est

    Du lycée au doctorat. Sciences et lettres.

    Une seule bibliothèque, des bases en langage clair jusqu'à la science de spécialiste — pensée pour trois profils d'apprenants.

    Débutant

    Partir de zéro

    Langage clair, aucun prérequis scientifique. Chaque terme défini, chaque « pourquoi » expliqué.

    Pour les bacheliers, les profils lettres & sciences humaines, les reconversions et les équipes support/administration en CRO.
    Praticien

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    Procédures de travail, gestes techniques et la rigueur documentaire qu'exige le terrain.

    Pour les diplômés de BTS & licence et les professionnels de paillasse.
    Spécialiste

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    Nuances techniques poussées, stratégie réglementaire et le regard de l'auditeur sur chaque contrôle.

    Pour les titulaires de master & doctorat, les experts, auditeurs et responsables qualité.

    Vous n'avez pas besoin d'un diplôme scientifique pour commencer. Un parcours en lettres, en gestion ou dans un métier manuel est un point de départ valable — les modules en langage clair ont été écrits pour vous.

    Le titre

    Un certificat que l'industrie reconnaît.

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    • Vérifiable — chaque certificat porte un numéro de série unique et un QR qui renvoie à une page de vérification publique.
    • Mérité, pas offert — délivré uniquement après une réussite à 80 % ou plus à un examen de 20 questions.
    • Partageable — un clic vers LinkedIn, avec des heures de type CEU.
    • Prêt pour l'audit — pour les équipes, chaque réussite devient un relevé de formation prêt pour l'inspection.
    Obtenez votre premier certificat
    Certificat de réussite

    13 langues

    Apprenez dans la langue où vous pensez.

    Toute la bibliothèque de 188 modules est entièrement localisée — pas traduite à la machine, mais repensée pour chaque langue.

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    Découverte

    Gratuit
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    • 3 leçons de fondamentaux
    • Examen d'essai de 20 questions
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    Pour les particuliers

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    $60 / 6 mois
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    • Renouvelé à $60 seulement s'il vous faut plus de temps
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    Chaque page est marquée de façon invisible au nom de l'apprenant : toute fuite est traçable.

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    La sélection de texte, le clic droit et l'impression sont bloqués sur les pages de leçon.

    🎬

    Vidéo protégée par DRM

    Les vidéos premium sont diffusées chiffrées, avec lecture par jeton — aucun fichier téléchargeable.

    Questions

    Bon à savoir

    Faut-il un diplôme scientifique pour commencer ?+

    Non. Les modules en langage clair ne supposent aucune base scientifique et définissent chaque terme. Des profils issus des lettres, de la gestion ou de l'artisanat commencent ici tous les jours et vont aussi loin qu'ils le souhaitent.

    Le certificat est-il vraiment reconnu dans l'industrie ?+

    Chaque certificat s'obtient en réussissant un examen de 20 questions et porte un numéro de série unique et un QR code renvoyant à une page de vérification publique — un employeur ou un auditeur peut donc confirmer qu'il est authentique. Pour les équipes, chaque réussite devient un relevé de formation prêt pour l'inspection.

    Quelles langues sont disponibles ?+

    Les 188 modules sont entièrement localisés en 13 langues : anglais, allemand, français, espagnol, italien, néerlandais, polonais, portugais, russe, arabe, japonais, et chinois simplifié & traditionnel.

    Puis-je télécharger les leçons ?+

    Non — et c'est voulu. Les leçons sont diffusées pour être étudiées en ligne, filigranées à votre compte et protégées contre la copie afin que le contenu reste sûr. Vos certificats obtenus sont la seule chose que vous puissiez télécharger.

    Comment ça se passe pour une CRO ou toute une équipe ?+

    Les offres Équipe et Entreprise ajoutent un tableau de bord admin, le SSO, des parcours assignés par rôle et des relevés de formation exportables, prêts pour l'audit — tout ce qu'une CRO ou un CDMO doit produire pour prouver sa préparation aux inspections.

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